最新消息，國家醫保局、人力資源社會(huì )保障部今日發(fā)布了

，正式公布了談判藥品準入結果。至此，年國家醫保藥品目錄調整工作順利結束。新版目錄將于年月日正式實(shí)施。

本次談判共涉及

個(gè)藥品，包括

個(gè)新增談判藥品和

個(gè)續約談判藥品。個(gè)新增談判藥品談成個(gè)，價(jià)格平均下降

。三種丙肝治療用藥降幅平均在%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在%左右。個(gè)續約藥品談成個(gè)，價(jià)格平均下降

。經(jīng)過(guò)本輪調整，年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品個(gè)，與年版相比，調入藥品個(gè)，調出藥品個(gè)，凈增個(gè)。

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，根據年國家醫保藥品目錄調整工作安排，國家醫保局會(huì )同人力資源社會(huì )保障部組織專(zhuān)家按程序開(kāi)展了年國家醫保藥品目錄準入談判，共個(gè)藥品談判成功（附件）并確定了支付標準，納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)目錄）乙類(lèi)范圍。為做好談判藥品落地工作，確保廣大參?；颊咔袑?shí)受益，現將有關(guān)事項通知如下：

談判藥品是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的重要組成部分，各?。▍^、市）醫療保障、人力資源社會(huì )保障部門(mén)要按規定及時(shí)將談判藥品納入本省基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金支付范圍，并按照《國家醫保局、人力資源社會(huì )保障部關(guān)于印發(fā)〈國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄〉的通知》（醫保發(fā)〔〕號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)號文）要求，與常規準入藥品于年月日起同步實(shí)施。談判藥品在協(xié)議期內按照乙類(lèi)藥品有關(guān)規定支付，各地不得將談判藥品調出目錄，也不得調整限定支付范圍。

各地醫療保障、人力資源社會(huì )保障部門(mén)要及時(shí)對號文公布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》“協(xié)議期內談判藥品部分”進(jìn)行更新，其中新增個(gè)藥品，續約成功個(gè)藥品，續約未成功個(gè)藥品（附件）。

本次談判確定了個(gè)藥品全國統一的支付標準。支付標準包括了基金和參保人員共同支付的全部費用，基金和參保人員分擔比例由各統籌地區確定。協(xié)議有效期截至年月日，有效期滿(mǎn)后按照醫保有關(guān)規定調整支付標準。有效期內，如有同通用名藥物（仿制藥）上市，醫保部門(mén)將根據仿制藥價(jià)格水平調整該藥品的支付標準，也可以將該通用名納入集中采購范圍。如出現國家重大政策調整或藥品市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格明顯低于現行支付標準的，國家醫保局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標準并另行通知。

鑒于部分藥品企業(yè)對談判確定的支付標準申請了保密，協(xié)議期間各地醫保、人力資源社會(huì )保障部門(mén)不得在公開(kāi)發(fā)文、新聞宣傳等公開(kāi)途徑中公布其支付標準。

各?。▍^、市）藥品集中采購機構要在年月底前將談判藥品在省級藥品集中采購平臺上直接掛網(wǎng)。各統籌地區要采取有效措施保障談判藥品的供應和合理使用。要嚴格執行談判藥品限定支付范圍，加強使用管理，對費用高、用量大的藥品要進(jìn)行重點(diǎn)監控和分析，確?；鸢踩?。

各地醫保部門(mén)要根據臨床合理用藥需求，指導定點(diǎn)醫療機構及時(shí)采購、合理使用目錄內藥品，可結合不同醫療機構實(shí)際用藥變化情況對其年度醫?？傤~作合理調整。要加強對目錄調整后醫療機構用藥行為的監測分析，重點(diǎn)是新調入藥品費用情況及整體藥品費用變化情況。國家醫保局將適時(shí)收集匯總各地數據，具體要求另行部署。

對部分年談判準入、本次談判中未能成功續約的藥品，各地區要高度重視，認真研究，采取有效措施做好臨床用藥的替代銜接，合理保障群眾用藥連續性。對年月日前已經(jīng)開(kāi)始使用未能成功續約藥品的患者，各地可制定最長(cháng)不超過(guò)個(gè)月的過(guò)渡期，過(guò)渡期內醫?；鹂衫^續支付，同時(shí)指導定點(diǎn)醫療機構適時(shí)替換治療藥品。各地要做好目錄政策宣傳解讀和患者解釋說(shuō)明工作，爭取社會(huì )各界理解和支持。

目錄執行中遇有重大問(wèn)題，各地要及時(shí)向國家醫保局和人力資源社會(huì )保障部反饋。

為落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，國家醫保局認真開(kāi)展年國家醫保藥品目錄調整工作，此次調整總體上分為常規準入和談判準入兩個(gè)階段。剛剛結束的談判準入是醫保制度建立以來(lái)規模最大的一次。本次談判始終堅持以維護參保人健康為根本出發(fā)點(diǎn)，堅持?；镜墓δ芏ㄎ?，堅持統籌兼顧，堅持公開(kāi)、公平、公正的專(zhuān)家評審制，按照“盡力而為、量力而行”的要求，確立了“突出重點(diǎn)、補齊短板、優(yōu)化結構、鼓勵創(chuàng )新”的調整思路，在確?；鹂沙惺艿那疤嵯?，充分發(fā)揮國家醫保局統籌管理城鄉醫保的體制優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場(chǎng)優(yōu)勢，與相關(guān)企業(yè)進(jìn)行談判并達成了協(xié)議，實(shí)現了提高基本醫保藥品保障能力和水平，提高醫保資金使用效益的目標，有利于更好地滿(mǎn)足廣大參保人的基本用藥需求，提升廣大人民群眾的獲得感。

醫保藥品準入談判只針對年月日以前在中國上市的獨家藥品。在醫保藥品目錄常規準入階段，由專(zhuān)家評審、投票遴選提出了個(gè)談判藥品備選品種，經(jīng)向企業(yè)確認談判意向，最終確定個(gè)藥品作為新增談判品種。此外，年談判準入的品種中，有個(gè)需要再次談判確定能否續約。兩者相加共計個(gè)，新增談判藥品數量和談判藥品總量均創(chuàng )歷史新高。

在個(gè)談判藥品中，個(gè)新增藥品有個(gè)談判成功，包括個(gè)西藥和個(gè)中成藥，價(jià)格平均降幅為.%。三種丙肝治療用藥降幅平均在%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在%左右。個(gè)續約藥品有個(gè)談判成功，價(jià)格平均降幅為.%。談判成功的藥品多為近年來(lái)新上市且具有較高臨床價(jià)值的藥品，涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。

經(jīng)過(guò)常規準入和談判準入后，年國家醫保藥品目錄調整全面完成，最終收錄藥品個(gè)。與版目錄相比，調入藥品個(gè)，調出藥品個(gè)，凈增藥品個(gè)。經(jīng)過(guò)本次調整，重點(diǎn)領(lǐng)域保障能力進(jìn)一步提升，基本醫保的保障能力達到新的高度。

本次談判始終聚焦參?；颊吲R床治療需求，將腫瘤、罕見(jiàn)病、慢性病和兒童用藥等作為重點(diǎn)，進(jìn)入談判環(huán)節的基本藥物全部談判成功，倍受關(guān)注的PD-類(lèi)腫瘤免疫治療藥、能治愈丙肝的口服藥等首次進(jìn)入目錄，肺癌、直腸癌、乳腺癌等有了更多靶向和化療藥選擇，波生坦、麥格司他等藥品的談判成功，使肺動(dòng)脈高壓、C型尼曼匹克病等罕見(jiàn)病患者擺脫目錄內無(wú)藥可治的困境，糖尿病、乙肝、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、耐多藥結核、慢性阻塞性肺炎等患者有了更多優(yōu)質(zhì)新藥可供選擇。

從重點(diǎn)領(lǐng)域看，個(gè)基本藥物全部談判成功，個(gè)抗癌藥、個(gè)罕見(jiàn)病用藥、個(gè)慢性?。ê悄虿?、乙肝、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎等）用藥、個(gè)兒童用藥談判成功，目錄結構得到進(jìn)一步優(yōu)化，實(shí)現了預期目標。

一是制定談判方案，收集匯總相關(guān)數據。充分聽(tīng)取各方面意見(jiàn)建議并反復論證，制定了《年醫保藥品目錄談判準入工作方案》。通過(guò)地方醫保部門(mén)、企業(yè)和藥品招采平臺等多渠道收集匯總相關(guān)數據，為談判工作打好基礎。二是測算談判底價(jià)。在全國范圍內抽取藥物經(jīng)濟學(xué)和醫保管理方面的權威專(zhuān)家和骨干力量，分別建立藥物經(jīng)濟學(xué)組和基金測算組，按照測算技術(shù)要點(diǎn)分組平行測算，形成談判底價(jià)。三是加強與企業(yè)溝通。組織兩輪集中溝通，向談判企業(yè)介紹談判工作總體安排、具體藥品談判測算的考慮要素、談判規則、提交資料要求，引導其形成合理預期，并充分聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)建議。建立溝通機制，及時(shí)回復企業(yè)關(guān)心的問(wèn)題，必要時(shí)組織專(zhuān)家專(zhuān)門(mén)論證。四是開(kāi)展現場(chǎng)談判。制定談判規則和程序，明確談判細則，統一談判口徑和標準。抽調現場(chǎng)談判專(zhuān)家與企業(yè)面對面談判，當場(chǎng)宣布結果，并簽字確認。五是簽署正式協(xié)議。根據談判結果，與企業(yè)逐一簽署正式協(xié)議。

國家醫保局始終高度重視加強醫保藥品目錄調整中監督機制的建設，局領(lǐng)導在關(guān)鍵環(huán)節出面部署，明確工作任務(wù)，強調廉政紀律要求，確保談判工作科學(xué)、規范、廉潔、有序。一是完善內控機制，明確工作崗位和人員責任，完善信息保密、利益回避、責任追究等制度措施，加強廉政保密等方面的教育、監督和管理。二是強化對專(zhuān)家的監督管理。在確定專(zhuān)家名單、分配測算、談判任務(wù)等環(huán)節嚴格堅持利益回避和隨機原則，所有專(zhuān)家均隨機抽取產(chǎn)生。建立專(zhuān)家負責、利益回避、責任追究等制度，所有評審、遴選工作全程留痕，確保專(zhuān)家獨立、公正地提出評審意見(jiàn)。三是加強規范約束。所有工作人員和專(zhuān)家均簽署《保密和廉政承諾書(shū)》《無(wú)利益沖突聲明》。所有專(zhuān)家均由所在單位黨組織推薦，并如實(shí)報告與企業(yè)利益相關(guān)的事項。四是主動(dòng)接受各方監督。接受社會(huì )各界的投訴舉報。談判現場(chǎng)邀請媒體和紀檢監察等方面參加，談判過(guò)程全程錄音錄像，做到所有證據可追溯、各方可申訴。按照以上要求，本次談判工作規范有序，穩妥推進(jìn)。

初步估算，新增的個(gè)藥品降幅為.%，如果按照%的實(shí)際報銷(xiāo)比例計算，患者個(gè)人自付比例將降至原來(lái)的%以下，個(gè)別藥品的自付比例將降至原來(lái)的%。續約的個(gè)藥品降幅為.%，患者個(gè)人自付比例將同步下降。

年國家醫保藥品目錄調整是黨和政府不斷提高群眾醫療保障待遇的重要舉措，通過(guò)本次談判，一是重大疾病保障能力明顯提升。一批認可度高、新上市且臨床價(jià)值高的藥品調入目錄，惡性腫瘤、罕見(jiàn)病、慢性病和兒童用藥領(lǐng)域均有藥品成功談判準入，基本醫保的保障能力明顯提升；二是以量換價(jià)推動(dòng)藥費大幅下降。國家醫保局發(fā)揮“戰略購買(mǎi)者”作用，談判新納入藥品和續約藥品的價(jià)格均有大幅下降，多個(gè)全球知名的“貴族藥”開(kāi)出了“平民價(jià)”，多數進(jìn)口藥品均給出了全球最低價(jià)；三是醫?；鹂梢员３址€定運行。在常規調整階段調出的個(gè)品種為談判準入的品種騰出了空間，實(shí)現了通過(guò)“騰籠換鳥(niǎo)”確?；疬\行可持續和保障能力有提升的目標；四是突出了鼓勵創(chuàng )新的導向。個(gè)國產(chǎn)重大創(chuàng )新藥品談成了個(gè)。這次談判成功的藥品絕大多數都是近年來(lái)上市的新藥，其中很多是年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄，釋放出支持創(chuàng )新的明確信號。五是在探索符合中國實(shí)際的醫保藥品目錄調整方式方面取得了進(jìn)展。一方面，積極探索通過(guò)引入競爭性談判、發(fā)揮藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)作用等方式，大幅提升了談判的科學(xué)性、規范性、有效性。另一方面，為有利于引導企業(yè)大幅降價(jià)，我們還嘗試引入價(jià)格保密的做法，對部分藥品的成交價(jià)格承諾官方不對社會(huì )公開(kāi)。明年目錄落地后，廣大群眾會(huì )有切身感受。

通過(guò)本次醫保藥品談判，將有利于減輕廣大參保人員藥品費用負擔，有利于提升患者臨床用藥可及性和獲得感，有利于提升醫保資金的使用效益和醫保制度的公平性，也有利于促進(jìn)我國醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。

在組織形式上，本次談判針對丙肝藥品創(chuàng )新性采用競爭性談判形式，取得良好效果。鑒于個(gè)丙肝用藥普遍療效顯著(zhù)、治療效果相當且價(jià)格昂貴（療程費用多超過(guò)萬(wàn)元），依靠藥物經(jīng)濟學(xué)測算和常規準入談判難以引導企業(yè)將價(jià)格降至合理范圍，我們創(chuàng )造性引入了競爭性談判的方式，明確僅允許個(gè)全療程費用最低的藥品進(jìn)入目錄，且承諾年內不再納入新的同類(lèi)藥品，引導企業(yè)充分競爭。通過(guò)競爭性談判，企業(yè)報價(jià)大幅下降，達到了預期目標。

談判藥品的支付標準是藥品企業(yè)與國家醫保局共同約定的醫保支付標準，是基金支付和患者個(gè)人支付的費用總和，各統籌地區以談判確定的醫保支付標準為基準支付藥品費用。本次談判確定的藥品醫保支付標準有效期為兩年（從年月日至年月日），兩年期滿(mǎn)后按照醫保藥品支付標準有關(guān)規定進(jìn)行調整。協(xié)議有效期內談判藥品企業(yè)向全國醫療保險定點(diǎn)醫療機構和定點(diǎn)零售藥店供應該藥品的價(jià)格不超過(guò)醫保支付標準。有效期限內如有其它生產(chǎn)企業(yè)的同通用名稱(chēng)藥品（仿制藥）上市，自動(dòng)屬于目錄范圍，醫保部門(mén)有權根據仿制藥價(jià)格調整醫保支付標準，也有權將該通用名藥品納入集中采購范圍。有效期限內如遇國家政策重大調整或市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格已明顯低于約定支付標準的，醫保部門(mén)可以與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標準。超過(guò)有效期限后，醫保部門(mén)按照醫保藥品支付標準有關(guān)規定調整支付標準。

藥品準入談判不預設目標，會(huì )有一定的不確定性。目錄內藥品的續約談判，不成功會(huì )對患者用藥的延續性和可及性造成影響。但目錄內基本都有類(lèi)似或療效更好的藥物可供替代。我們將推動(dòng)定點(diǎn)醫療機構認真做好用藥銜接工作，按時(shí)執行新的藥品目錄并及時(shí)做好藥品切換。同時(shí)，對短期內仍確需使用原藥品的患者，從制度上考慮給予較短的過(guò)渡期，確?；颊呤冀K有藥可用。

按照黨中央、國務(wù)院決策部署，我們將建立醫保目錄動(dòng)態(tài)調整機制。對于尚未納入目錄或本次談判不成功未能準入的品種，在綜合考慮臨床需求、醫?；鸪惺苣芰?、企業(yè)降價(jià)意愿等因素后，符合條件的將有機會(huì )再次納入談判范圍。同時(shí)，對目錄內不符合條件的藥品，也將按程序評審后調出目錄。相關(guān)政策文件正在制定過(guò)程中，我們將加快進(jìn)度，爭取早日出臺，實(shí)現目錄每年動(dòng)態(tài)調整。

考慮到地方醫保管理經(jīng)辦部門(mén)以及定點(diǎn)醫療機構還要進(jìn)行系統調整，我們擬于年月日起正式實(shí)施新版目錄，盡早惠及廣大人民群眾。

此次談判準入的藥品均納入年版國家醫保藥品目錄乙類(lèi)藥品部分，各?。▍^、市）不得將談判藥品調出目錄或調整限定支付范圍，統一執行談判確定的支付標準，醫?；鸷蛥⒈Ｈ藛T按照支付標準支付藥品費用。各統籌地區按規定確定談判藥品的具體基金支付比例。

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